企业分立：
情形一：企业需先向市场监督管理部门申请分立，分立为两个企业，并将与医疗器械生产相关的资产转移到新设立的企业。
情形二：涉及企业合并，需要申请企业合并，A企业解散，B企业继承相关资质。
转让流程：
名称变更：向药品监督部门申请企业名称变更。
许可证变更或注销：A企业申请注销《医疗器械生产许可证》，B企业按要求申请新的许可证。
资产转让：包括土地证、生产场所房产证等重要资产的转移。
现场核查：如果生产地址发生变化，需进行现场核查。
三类医疗器械公司转让：
签订转让协议：详细约定双方权利义务。
审批意见：如涉及外资，需提供相关部门的审批意见。
债务问题：处理资产或负债，必要时由专业会计事务所进行核算。
变更登记：完成公司章程修改，获得股东同意后，进行工商注册登记事项变更。
医疗器械经营许可证变更：到质监部门进行法人变更，换领新的许可证。
转让时的注意事项：
供应商资质文件：移交供应商的资质文件，无需特定要求复印件或原件，但需确保资料齐全。
检验合格：转让的在用医疗器械需经有资质的检验机构检验合格。
合法证明：转让方需提供产品合法证明文件，受让方需查验符合要求后方可使用。
不得转让：未依法注册或备案、无合格证明文件、检验不合格、过期、失效、淘汰的医疗器械不得转让。
法律合规：
进口医疗器械转境内生产：跨国医疗器械企业需遵循中国监管框架，包括政策引导、法规适配、全链监管，确保技术转移与产业升级符合法律规定。
二手医疗器械转让：仅限于使用单位之间，个人不能转让医疗器械，且不得转让过期、失效、淘汰的医疗器械。
投资入股与股权转让：
区别：投资入股涉及增资扩股，而股权转让是股东将其持有的公司股份转让给他人。两者在法律定性、签约主体、权利义务等方面存在差异。
注册证转让：
医疗器械注册证：不能直接转让，但可以通过企业分立、合并的方式实现资质的转移。
注册证转移：需向药品监督部门申请企业名称变更，涉及资产分割和许可证的注销或变更
