天津市特医食品注册三大核心环节
一、前置资质核查
生产企业资质:需取得天津市市场监管委核发的"特殊食品生产许可证",车间洁净度需达到10万级标准
研发能力证明:提供与天津医科大学等本地机构合作的临床试验报告(至少200例样本)
二、申报材料优化要点
配方论证:需说明各成分与《特定疾病营养需求指南》的匹配度,禁用津地标禁用物质(如川芎等12种药材)
稳定性测试:提供天津食检院出具的加速试验报告(6个月≥37℃/75%RH)
标签样稿:须包含"津食特医注字+4位年份+6位编号"的备案标识
三、天津特色通道
优先审评:对用于肿瘤、糖尿病的全营养配方,天津局提供技术预审服务(缩短30%时限)
跨局协办:通过"京津冀特医食品审评协作平台"可同步备案三地销售资质
常见退件原因
未提交天津市营养学会专家论证意见



