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    天津市特医食品注册三大核心环节

    一、前置资质核查

    1. 生产企业资质:需取得天津市市场监管委核发的"特殊食品生产许可证",车间洁净度需达到10万级标准

    2. 研发能力证明:提供与天津医科大学等本地机构合作的临床试验报告(至少200例样本)

    二、申报材料优化要点

    • 配方论证:需说明各成分与《特定疾病营养需求指南》的匹配度,禁用津地标禁用物质(如川芎等12种药材)

    • 稳定性测试:提供天津食检院出具的加速试验报告(6个月≥37℃/75%RH)

    • 标签样稿:须包含"津食特医注字+4位年份+6位编号"的备案标识

    三、天津特色通道

    1. 优先审评:对用于肿瘤、糖尿病的全营养配方,天津局提供技术预审服务(缩短30%时限)

    2. 跨局协办:通过"京津冀特医食品审评协作平台"可同步备案三地销售资质

    常见退件原因

    • 未提交天津市营养学会专家论证意见



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    首发网址:https://www.yibufa.com/tj/zwjf/1081.html
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