第一类医疗器械实行产品备案管理，经营人需要向所在地区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料材料。
第二类医疗器械和第三类医疗器械实行的是产品注册管理。
所以申请第二类医疗器械产品注册时，经营人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
申请第三类医疗器械产品注册时，经营人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
总结一下就是经营第一类医疗器械时不需要许可和备案，经营第二类医疗器械时需要实行备案管理，经营第三类医疗器械时需要实行许可管理。
消费者在购买医疗器械时害怕买到假货，不知道想要购买的医疗器械到底有没有备案或许可，这时应该怎么办呢？
想要判断医疗器械产品是否靠谱，消费者可以借助“国家药监局”这个网站进行确定，这个网站提供医疗器械查询功能。
